Оснащение ЦСО и стерилизационной

Небольшая стерилизационная решает задачи конкретного подразделения или медицинской организации в пределах предусмотренной технологической схемы. Централизованное стерилизационное отделение принимает многоразовые медицинские изделия из нескольких подразделений: операционных, перевязочных, процедурных кабинетов, стоматологических и иных служб. Его оснащение рассчитано на регулярную обработку и выдачу готовых стерильных комплектов.

СанПиН 3.3686-21 предусматривает разделение помещений ЦСО на три зоны: грязную (прием, разборка и очистка), чистую (контроль, комплектование, упаковка и загрузка) и стерильную (выгрузка, хранение и выдача изделий). Технологические потоки должны исключать пересечение необработанных и стерильных инструментов. Для отделения соответствующей мощности целесообразны проходные моечно-дезинфицирующие машины и стерилизаторы, разделяющие зоны загрузки и выгрузки.

При проектировании учитывают СП 2.1.4284-26: требования к помещениям, инженерным системам и классам чистоты. Для грязной зоны ЦСО и чистой/стерильной зон предусмотрены разные режимы воздухообмена. Фиксированная площадь всего ЦСО не задается одной цифрой: ее определяют по составу помещений, нагрузке, габаритам оборудования, проходам и технологической последовательности.

Состав обязательного оборудования необходимо соотносить с применимым профильным порядком оказания медицинской помощи. В частности, отдельные стандарты предусмотрены для стерилизационных в определенных типах медицинских организаций. Нельзя автоматически переносить такой перечень на ЦСО многопрофильной больницы или считать любую модель стерилизатора обязательной независимо от используемых изделий.

Оборудование подбирается под последовательность обработки медицинских изделий: прием, дезинфекция, предстерилизационная очистка, сушка, осмотр, комплектование, упаковка, стерилизация, контроль и передача в отделения. Для хирургических инструментов, стоматологических изделий, оптики и отдельных компонентов эндоскопического оборудования способы обработки могут различаться.

• Грязная зона. Приемные столы и тележки, емкости для безопасной транспортировки, моечно-дезинфицирующие машины, моечные ванны, установки ультразвуковой очистки, средства дозирования и оборудование для сушки. Ультразвуковая мойка помогает удалить загрязнения, но сама по себе не заменяет полный процесс дезинфекции и стерилизации.
• Чистая зона. Рабочие столы для проверки и сортировки, освещение и увеличительные средства для визуального контроля, шкафы и стеллажи, упаковочные машины и термозапаивающие устройства. Используют совместимые стерилизационные пакеты, рулонные материалы, контейнеры, кассеты и индикаторы.
• Зона стерилизации. Паровые стерилизаторы (автоклавы), а для изделий, не допускающих обработку насыщенным паром, при необходимости – низкотемпературные плазменные или газовые системы с учетом требований изготовителей и выбранного режима. Воздушные стерилизаторы рассматривают только для подходящих изделий и разрешенных методов обработки.
• Стерильная зона. Оборудование для выгрузки и контроля, закрытые шкафы, стеллажи и транспортные тележки для упаковок, подготовленных к выдаче в медицинские подразделения. Условия и сроки хранения зависят от системы упаковки, метода стерилизации и документации.

Дополнительно для ЦСО могут потребоваться системы подготовки воды, подача пара, компрессорное и вентиляционное оборудование, рабочие места персонала, средства индивидуальной защиты, контейнеры для отходов и расходные материалы. Конкретные модели, количество и необходимое размещение определяются проектом и характеристиками обрабатываемых медицинских изделий.

Производительность ЦСО рассчитывают не по количеству коек отдельно, а по фактическому и планируемому потоку изделий: объему хирургических вмешательств, составу инструментальных наборов, числу процедур, загрузке по сменам, продолжительности циклов, времени на очистку, упаковку и транспортировку. Учитывают пиковую нагрузку и запас на техническое обслуживание.

Для моечно-дезинфицирующей машины сравнивают полезную емкость камеры, доступные программы, способы подачи моющих средств, режимы термической или химической дезинфекции, сушку и совместимость держателей, корзин, форсунок и адаптеров для полых инструментов. Для парового стерилизатора проверяют объем камеры, тип загрузки, наличие фракционированного вакуума, допустимые циклы, возможность документирования параметров и требования к воде, пару и электропитанию.

Низкотемпературные стерилизаторы подбирают отдельно для термочувствительных изделий. Возможность обработки изделий с каналами, оптических компонентов и гибких эндоскопов необходимо подтверждать инструкциями изготовителей медицинских изделий, стерилизатора и принадлежностей. Не все инструменты допустимо обрабатывать в любой плазменной или газовой системе.

В комплектации предусматривают контроль предстерилизационной очистки, физических параметров цикла, применение химических и, где необходимо, биологических индикаторов. Важно обеспечить регистрацию результатов, идентификацию партии и связь стерильного комплекта с выполненной обработкой. УФ-камеры для хранения ранее простерилизованных инструментов не являются заменой стерилизатора.

Для расчета комплектации стерилизационной или ЦСО желательно предоставить профиль медицинской организации, количество стационарных коек, число амбулаторных посещений, объем операций и процедур, перечень обрабатываемых инструментов, количество рабочих смен и характеристики имеющихся стерилизаторов и моечно-дезинфицирующих машин.

Если есть план помещений или технологическая схема, проверяют размещение оборудования по зонам, направления загрузки и выгрузки, размеры дверных проемов, доступ для обслуживания, подвод воды и канализации, электрическую мощность, вентиляцию и качество технологических сред. Для модернизации действующего ЦСО отдельно оценивают совместимость нового оборудования с существующей инфраструктурой.

Спецификация включает основные машины и стерилизаторы, необходимые принадлежности, транспортные тележки, столы и шкафы, упаковочное оборудование, индикаторы, моющие средства и расходные материалы. При выборе сравнивают производительность и доступность обслуживания, а не только первоначальную цену аппаратов.

Для закупки медицинских изделий проверяют действующие регистрационные документы, назначение, комплектацию, технические характеристики и применимые требования заказчика. Отдельно согласуют доставку, монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение персонала – если эти работы входят в конкретное коммерческое предложение. ПМК подбирает состав оборудования и готовит спецификацию с вариантами поставки по России.