Тонкости лицензирования кабинетов и отделений

Чем регламентируется лицензирование?

Лицензирование кабинета регламентируется следующими законодательными актами:

• Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. "О лицензировании медицинской деятельности"
• Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. " О лицензировании отдельных видов деятельности"
• Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
• СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
• Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.
• Приказ Минздравсоцразвития РФ № 415 от 07.07.2009 г. "Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения"
• Нормы радиационной безопасности НРБ - 99-2009

Какие органы осуществляют лицензирование?

В соответствии с п.2 Положения №291 лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в отношении:
• Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:

Какие требования предъявляются к соискателю лицензии?

Согласно п.4 Положения N 291 соискатель лицензии для осуществления медицинской деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

• наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
• наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
• наличие:
• наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
• наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
• наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
• соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
• соответствие юридического лица, намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
• наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Какие требования должен соблюдать лицензиат?

В соответствии с п. 5 Положения №291 лицензиат, получивший лицензию, обязан:

• соблюдать порядок оказания медицинской помощи;
• соблюдать установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• соблюдать установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• повышать квалификацию специалистов, выполняющих (оказывающих) заявленные работы (услуги), не реже одного раза в пять лет.

Какую ответственность влечет за собой грубое нарушение лицензионных требований?

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 Положения №291, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Санкции за работу без лицензии установлены ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.